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Wir bieten Ihnen keinen Job, sondern vielmehr einen Arbeitsplatz, an dem Sie sich bei Greiner Bio-One wie zu Hause fühlen werden.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement, befristet auf 2 Jahre (m/w/d)

Dienstgeber:  Greiner Bio-One GmbH
Standort: 

Frickenhausen, DE, 72636

Reiseausmaß:  10 %
Stellentyp:  befristet
Arbeitsform:  hybrid

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Sie betreuen unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie IVDR und entwickeln dieses kontinuierlich weiter.
  • Kunden- und Behördenaudits: Sie planen, koordinieren und begleiten Audits durch Kunden und Behörden. Die Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
  • Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen:  Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden als kompetenter Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen zur Verfügung.
  • Change Management und Projekte: Sie steuern den Change-Management-Prozess und bringen Ihre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekte ein.
  • Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Sie verantworten den CAPA-Prozess und stellen sicher, dass Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umgesetzt werden.
  • Schulung von Mitarbeitenden: Sie organisieren und führen interne Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen durch.
  • Erstellung von Management-Reports: Sie bereiten qualitätsbezogene Kennzahlen auf und präsentieren diese im Rahmen regelmäßiger Management-Reviews.
  • Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Konformitätserklärungen und Zertifikate. Darüber hinaus unterstützen Sie andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente und Vorgaben

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik oder Pharma)
  • Gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und IVDR
  • Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern)
  • Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management sowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamfähigkeit – Sie kommunizieren klar und treten sicher auf
  • Sicherer Umgang mit MS Office 
     

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung (einschließlich Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse). Nutzen Sie hierzu unser Online-Portal unter www.gbo.com/jobs, bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Ihre Bewerbung können wir nur berücksichtigen, wenn Sie mit der Speicherung Ihrer Daten einverstanden sind. Bei Fragen steht Ihnen Frau Angela Stark jederzeit gerne zur Verfügung.

Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen – unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.

 
Job ID:  2832

Über Greiner Bio-One

Greiner Bio-One ist ein Zuhause.

Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen, für Team-Player, die Wissen teilen und neue Denkweisen zulassen, für Menschen, die nach Exzellenz streben. Greiner Bio-One hat offene Türen für Könner, Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Großes bewegen wollen.

Wir haben Zukunft im Blut!

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