Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Frickenhausen, DE, 72636
Aufgaben
- Qualität sichern und verbessern: Sie gewährleisten die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätssicherungsrelevanter Prozesse wie QIR, Changemanagement, CAPA und Reklamationsmanagement.
- Reklamationen managen: Sie bearbeiten und bewerten Kundenreklamationen und agieren als kompetenter Complaint-Manager.
- Changemanagement und Projekte: Sie arbeiten aktiv im Changemanagement und nationalen sowie internationalen Projekten mit.
- Audits durchführen: Sie unterstützen Kundenaudits und Behördeninspektionen und führen Audits bei unseren Lieferanten und Dienstleistern durch
- Mitarbeiter schulen: Sie organisieren und führen Schulungen für unsere Mitarbeiter durch.
- Zertifikate erstellen: Sie erstellen produktspezifische Zertifikate und Statements.
- Normen und Regularien: Sie prüfen und setzen regulatorischer Anforderungen um
- Stammdatenpflege: Sie pflegen qualitätsrelevante Stammdaten
Anforderungen
- Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Biotechnologie), Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung und Wissen: (Erste) Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie Kenntnisse der Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, IVDR (EU 2017/746)) sind von Vorteil.
- Fundiertes Fachwissen in der Zellbiologie, Mikrobiologie und Immunologie sowie Praxiserfahrung im Laborumfeld wünschenswert
- Persönliche Stärken: Sicheres Auftreten, hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und haben eine ausgeprägte analytische Denkweise.
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung. Nutzen Sie hierzu unser Online-Portal unter www.gbo.com/jobs, bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Ihre Bewerbung können wir nur berücksichtigen, wenn Sie mit der Speicherung Ihrer Daten einverstanden sind. Bei Fragen steht Ihnen Frau Angela Stark jederzeit gerne zur Verfügung.