Expert Global QMS (m/w/d)
Expert Global QMS (m/w/d)
Kremsmünster, AT, 4550 Monroe, US, 28110 Frickenhausen, DE, 72636
Ihre Herausforderung
Wir suchen eine engagierte und strukturierte Qualitätsfachkraft zur Verstärkung unseres globalen Quality Management Teams. In der Rolle als Expert Global QMS bei Greiner Bio-One International GmbH sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Weiterentwicklung globaler Qualitätsmanagement-Prozesse und -Systeme. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Rolle als System Owner und Global Key User für unser elektronisches Dokumentenmanagementsystem (ConSense) sowie auf der globalen Einführung von e-QMS-Modulen wie CAPA und Complaint Handling
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
• System Owner und Global Key User für das elektronische Dokumentenmanagementsystem ConSense
• Globale Einführung und Betreuung der e-QMS-Module (CAPA, Complaint Handling)
• Prüfung und Freigabe globaler QM-Dokumente (z.B. QM-Prozesse, Quality Manual, etc.)
• Vorbereitung und Durchführung des Globalen Management Reviews
• Globale Schnittstelle zu den lokalen QM-Organisationen, den Business Units sowie Operations
• Zukünftige laterale Führung von globalen Projekten und indirekten Projektmitarbeitenden
Ihr Profil
• Abgeschlossene Ausbildung: HTL, Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie, Technik, Life Sciences oder verwandten Qualitätsdisziplinen
• Erfahrung in internationalen QM-Organisationen; Kenntnisse von FDA 21 CFR 820 und ISO 13485
• Erfahrung in globalen Organisationen und Matrixstrukturen
• Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD)
• Auditorenausbildung von Vorteil
• Projektmanagementkenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich; weitere Sprachen von Vortei
Mögliche Standorte: Kremsmünster (AT), Wien (AT), Frickenhausen (DE), Monroe (USA) Die Reisetätigkeit ist sehr gering und auf projektspezifische Einsätze beschränkt; viele Aufgaben sind remote sehr gut umsetzbar.
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen eine spannende Position in einem globalen Qualitätsumfeld mit der Möglichkeit, internationale Qualitätsmanagementsysteme aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen richtet sich das Mindestjahresgehalt in Österreich nach der Beschäftigungsgruppe IV des Kollektivvertrags der chemischen Industrie. In anderen Ländern erfolgt die Vergütung abhängig von den lokalen Marktgegebenheiten und gesetzlichen Rahmenbedingungen.
Für Fragen oder weitere Informationen zu dieser Position steht Ihnen Elyas Dareshouri gerne unter elyas.dareshouri@gbo.com zur Verfügung.