Head of Project and Change Management (all genders)
Dienstgeber:
Greiner Bio-One GmbH
Standort:
Kremsmünster, AT, 4550
Reiseausmaß:
keine Reisetätigkeit erforderlich
Stellentyp:
unbefristet
Arbeitsform:
hybrid
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
- Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
- Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
- Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
- Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
- Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
- Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
- Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
- Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
- Verantwortung für Design Verification & Validation
- Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One
Stakeholder Management & Repräsentation
- Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
- Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns:
- Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
- Erfahrung in relevanten aspekten des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485
- Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
- Projektmanagement Erfahrung
- Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen
Womit wir Sie überzeugen:
- Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
- 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit
- Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
- Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
- Zahlreiche Benefits
Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, wenden Sie sich bitte direkt an Hannah Shepherd; +43 664 889 14 986
Job ID:
4118