Expert Validation (all genders)

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir: 

• Leitung und Koordination von CSV-Validierungsprojekten 
• Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Risikoanalysen 
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, FDA, GAMP5) 
• Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für Computersysteme 
• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern, um Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen 
• Schulung und Unterstützung der Mitarbeiter im Bereich CSV 
• Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden 
• Mitarbeit bei der globalen Einführung von S/4 HANA 

Damit überzeugen Sie uns: 

• Abgeschlossene IT-Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche 
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, GAMP5) 
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten 
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise 
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

Es erwartet Sie eine moderne Arbeitsumgebung mit einem hohen Gestaltungsspielraum. Darüber hinaus bieten wir eine Vielzahl an attraktiven Sozialleistungen, ein umfassendes Weiterbildungsangebot und ein offenes und innovatives Team, dass sich sehr auf Sie freut. 
Das Jahresbruttogehalt liegt bei rund EUR 55.000,-. Die tatsächliche Höhe richtet sich nach Ihrer Qualifikation und Berufspraxis.